16.08.2016 Инструкция для пациента |
В случае появления побочных действий лекарственных препаратов, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности, непредвиденных нежелательных реакциях, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению необходимо обратиться к своему лечащему врачу для регистрации данных побочных действий ЛС. Врач заполняет извещение о побочном действии и отправляет его в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). В случае, если по каким либо причинам, данная форма извещения врачем не
заполнена необходимо обратиться очно или отправив письмо на эл.адрес с
описанием побочного действия лекарственного препарата и приложив копии,
имеющейся на руках медицинской документации (выписки из истории болезни,
амбулаторной карты и т.п.) в региональные центры по фармаконадзору и
территориальные органы Росздравнадзора. Контактную информацию о
функционирующих региональных центрах, территориальных органов
Росздравнадзора можно найти на сайте Росздравнадзора Ответственные по фармаконадзору в терРЗН |