Пациентское сообщество называет медицинский документ долгожданным и очень важным
Для ведения взрослых пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) —
орфанным (редким) заболеванием — впервые одобрены клинические
рекомендации. До этого они существовали только для лечения детей, а их
отсутствие для взрослых затрудняло работу врачей. Организации,
помогающие людям со СМА, называют это большим шагом вперед, однако
подчеркивают, что основной вопрос пока остается открытым — каким образом
будет финансироваться лечение взрослых пациентов. Подробности — в
материале «Известий».
Зачем нужны клинические рекомендации
Клинические рекомендации — это документ, в котором прописываются
подходы к лечению того или иного заболевания. Обычно их обновляют раз в
несколько лет, и врачи, работая с пациентами, руководствуются этим
документом. Однако если для детей со СМА подобные клинические
рекомендации существовали, то для взрослых пациентов они одобрены
впервые. Документ уже размещен в рубрикаторе Минздрава.
Клинические рекомендации по ведению взрослых пациентов со спинальной
мышечной атрофией разработаны при участии Ассоциации медицинских
генетиков, Ассоциации профессиональных участников хосписной помощи,
Национального общества по изучению болезни Паркинсона и расстройств
движений, Общества специалистов по нервно-мышечным заболеваниям и Союза
реабилитологов России. Документ будет действовать до 2026 года.
В Минздраве не ответили на запрос «Известий» о клинических рекомендациях на момент публикации материала.
Председатель Общественного совета по защите прав пациентов,
сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов отмечает, что
появление документа — это, по сути, исполнение требований
законодательства: по 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» пациенты с любым диагнозом должны получать лечение
в соответствии с клиническими рекомендациями.
— Клинические рекомендации позволяют врачам, которые этих пациентов
наблюдают, грамотно и своевременно делать назначения — диагностические,
лечебные, реабилитационные, — сказал он «Известиям».
Учредитель и директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко замечает,
что такое руководство для врачей очень важно с той точки зрения, что не
каждый медик осведомлен о том, как лечить людей со спинальной мышечной
атрофией — заболевание редкое, встречается далеко не каждому врачу.
Документом можно пользоваться как инструкцией при принятии клинических
решений.
Кроме того, клинические рекомендации лежат в основе разработки
стандартов медицинской помощи, поясняет Ольга Германенко. Это уже
экономический документ, в котором прописывается частота предоставления
той или иной услуги, и формируются тарифы ОМС на обеспечение пациентов
необходимой медицинской помощью. Собеседница ожидает, что стандарты
появятся к концу года.
Значение клинических рекомендаций
Клинические рекомендации для взрослых разрабатывались несколько раз,
но возвращались на доработку, и их принятие — в прямом смысле
долгожданное событие, говорит Ольга Германенко.
— Мы очень надеемся, что это улучшит уровень лекарственного
обеспечения и будет способствовать развитию полноценной
междисциплинарной помощи, которая нужна всем пациентам со СМА, — сказала
она.
Генеральный директор благотворительного фонда «Важные люди» Анастасия
Байкина подчеркивает, что особенно важно, что в клинических
рекомендациях четко прописано: неважно, когда стартует заболевание и
сколько лет пациенту, — лечение необходимо всем. Ранее очень многим
взрослым отказывали в каком-либо лечении.
— В двух федеральных медицинских центрах, с которыми мы работаем, нам
сказали то же самое: это безусловный прорыв, — сказала она «Известиям».
— Неважно, какого возраста пациенты, они не должны уходить из жизни при
наличии возможностей для лечения — а такое случается. Дети уже получают
правильно подобранную терапию, обеспечиваются лекарствами, механизм
заработал, а взрослым для того, чтобы добиться хоть какого-то лечения,
часто приходилось преодолевать очень тернистый путь.
Ольга Германенко подтверждает: сейчас почти все пациенты-дети
благодаря появлению фонда «Круг добра» получают лечение, а вот среди
взрослых примерно каждый третий человек со СМА не обеспечен терапией.
Проблемы новых клинических рекомендаций
Проблемы пока остаются. Анастасия Байкина указывает, что, судя по
опыту, далеко не все врачи в регионах пользуются при лечении детей со
СМА клиническими рекомендациями.
— С этим документом на местах нередко просто не знакомятся — и этим
могут навредить пациентам вплоть до необратимых последствий, — сказала
она. — Например, детям и взрослым со спинальной мышечной атрофией ни в
коем случае нельзя подключать кислород: можно в реанимации держать на
ИВЛ, но не на кислороде. Однако это происходит. Поэтому очень важно не
просто принять документ, но и довести его до людей на местах.
Об этом же говорит главный врач хосписа для молодых взрослых «Дом с
маяком» Екатерина Романенко. По ее словам, орфанные центры при принятии
решения о назначении терапии далеко не всегда учитывают мнение ведущих
специалистов — не только в случаях с пациентами со спинально-мышечной
атрофией.
Есть у нее вопросы и к содержанию документа: в нем, в частности, не
прописана маршрутизация пациентов, а некоторые темы раскрыты лишь
поверхностно.
— Например, плохо рассмотрен вопрос неинвазивной вентиляции легких,
которая нужна большинству пациентов со СМА, — сказала она «Известиям». —
Паллиативной помощи посвящено всего несколько абзацев. Также
рассматривается вопрос установки гастростомы для питания, но само
медицинское питание не упоминается.
Как обеспечат лекарствами пациентов со СМА
Однако самая важная проблема — финансирование лечения пациентов со
СМА. Лекарственные препараты — «Рисдиплам», «Спинраза» и «Золгенсма» —
стоят от одного до сотен миллионов рублей. И если дети получают лечение
через фонд «Круг добра», то у взрослых всё гораздо сложнее — сейчас это
полномочия регионов.
— Пока непонятно, из какого источника будут финансироваться препараты
для взрослых после принятия клинических рекомендаций, — сказала
Анастасия Байкина. — Хорошо, если это будет федеральный уровень
бюджетирования, сложнее, если ответственным останется региональный
уровень.
Ян Власов также подчеркивает, что клинические рекомендации сами по
себе не отвечают на вопрос о том, откуда пойдет финансирование на
лекарства для взрослых пациентов.
— Однако клинические рекомендации позволяют, во-первых, врачам более
ответственно и спокойно назначать пациенту лечение, во-вторых, через
обращение в суд добиваться обеспечения людей лекарственными препаратами,
— сказал он.
Ян Власов добавил, что сейчас ведутся разговоры о софинансировании
вопроса лекарственного обеспечения из региональных и федеральных
бюджетов. Он полагает, что всё идет к федерализации орфанных пациентов.
Фокус на взрослых
В последнее время государство всё больше внимания обращает на
взрослых пациентов с орфанными заболеваниями, отмечают эксперты. Ян
Власов указывает, в частности, на программу «высокозатратные нозологии»,
которые в 2008 году начинались с семи заболеваний, а теперь насчитывают
14 (из них 12 — орфанные).
Глава благотворительного фонда «Дети-бабочки», член Общественной
палаты РФ Алена Куратова замечает, что еще три-четыре года назад
сообщество не могло себе представить, что государство возьмет за счет
фонда «Круг добра» на себя такую нагрузку по детям с орфанными
заболеваниями.
— И я считаю, что государство на этом не остановится — хотя бы
потому, что, тратя огромные деньги на терапию детей, нерезонно все
усилия аннулировать, прекратив лечение для взрослых пациентов, — сказала
она «Известиям». — Мы всё равно придем к поддержке взрослых. Важно
понимать, что, помогая этим пациентам, мы помогаем не просто каким-то
людям с фотографий, а тем, кто благодаря терапии работает, платит
налоги, ведет социально активную жизнь. Когда это поймет общество, тогда
и государство за ним потянется.
Ольга Германенко, впрочем, отмечает, что пока взрослым пациентам
уделяют гораздо меньше внимания — например, по-прежнему очень велик
дефицит специалистов, которые бы могли работать с людьми с орфанными
заболеваниями после наступления совершеннолетия.
— И мы не должны забывать про проблемы с переходом из детства во
взрослость и снижением качества медицинской помощи в этот момент, —
сказала Ольга Германенко. — Это общемировая проблема, характерная для
множества заболеваний.
Председатель правления Всероссийского общества орфанных заболеваний
Ирина Мясникова отметила, что регионам очень тяжело обеспечивать
лекарствами людей с редкими болезнями.
— При этом пациенты зачастую выходят из детского возраста в более
сохранном состоянии и могут получить инвалидность 3 группы или вовсе ее
не получают, — рассказала она «Известиям». — А лекарственное обеспечение
завязано в основном либо на инвалидности, либо на помощи в рамках
перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов, где находятся
далеко не все лекарства для редких заболеваний.
В итоге помощь для многих взрослых пациентов с орфанными
заболеваниями оказывается недоступной, хотя патогенетическое лечение
необходимо всегда. К сожалению, отказ в нем может стоить человеку жизни.
— Обеспечение в той ситуации, когда лечение — пожизненное,
патогенетическое, не должно зависеть от инвалидности, — сказала она. —
Но мы надеемся, стараемся донести эту проблему до тех, кто имеет власть
решать эти вопросы.
Источник: Известия |