Правительство хочет «синхронизировать» его с разработкой отечественных вакцин
Правительство отодвинуло сроки внесения новых прививок в
нацкалендарь. Теперь вакцины от ротавируса и вируса папилломы человека
попадут в него только в 2025 году, а вакцина против ветряной оспы — в
2027 году. Минздрав поясняет, что это нужно для синхронизации со сроками
выхода на рынок локализованных или отечественных вакцин. Между тем
врачебное и пациентское сообщества давно ждут расширения нацкалендаря.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов считает, что в
первую очередь под контроль нужно взять опасные инфекции — менингококк и
ветряную оспу.
Правительство РФ внесло коррективы в план мероприятий «Стратегии
развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года».
Изменения коснулись Национального календаря профилактических прививок
(НКПП). Предполагается, что вакцина против ротавируса войдет в
нацкалендарь в 2025 году, хотя изначально планировалось, что это
произойдет в 2022 году. Также сдвинуты сроки пополнения НКПП вакциной
от ветряной оспы — с 2023 на 2027 год, и от вируса папилломы
человека (ВПЧ) — с сентября 2023 на сентябрь 2025 года. Кроме того, с
ноября 2023 года на ноябрь 2025 года перенесена дата предоставления
правительству доклада по определению подлежащего вакцинации контингента и
по финансовому обеспечению закупок.
План мероприятий по реализации «Стратегии развития
иммунопрофилактики» утвержден правительством в марте 2021 года. Сейчас в
рамках НКПП в России бесплатно прививают всех детей от рождения до 18
лет и взрослых из групп риска от 12 инфекций: туберкулеза, вирусного
гепатита В, пневмококковой инфекции, коклюша, столбняка, дифтерии,
полиомиелита, гемофильной инфекции типа b, кори, краснухи,
эпидемического паротита и гриппа.
Помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов сообщил
“Ъ”, что сейчас продолжаются локализация производства вакцинных
препаратов и создание отечественных вакцин. «Предлагаемые изменения
синхронизируют сроки включения новых вакцинаций со сроками выхода на
рынок локализованных или отечественных вакцин. Они обсуждены с главными
внештатными специалистами министерства с учетом эпидемиологической
ситуации»,— заявил “Ъ” господин Кузнецов. Он отметил, что «главный
принцип» формирования нацкалендаря — обеспечение устойчивого доступа к
вакцинам вне зависимости от внешних факторов. Алексей Кузнецов также
напомнил, что уже сегодня вакцинопрофилактика против ротавирусной
инфекции, ветряной оспы и вируса папилломы человека может проводиться и
вне рамок НКПП — по решению субъектов РФ.
Главный внештатный детский специалист по профилактической медицине
Минздрава Лейла Намазова-Баранова говорила “Ъ”, что, хотя у нас
«традиционно высокие» охваты рутинной вакцинацией, позиций в календаре
профилактических прививок в РФ сегодня меньше, чем в США, Австралии или
странах ЕС (там 17–19). Она отмечала, что врачи ждут, когда всех наших
детей и взрослых можно будет эффективно защищать от менингококка и
ветрянки, ротавируса и папиллома-вируса, гепатита А и клещевого
энцефалита.
«Если прививка включена в нацкалендарь, ее предоставляют бесплатно и
можно сделать ее в поликлинике. В случае отсутствия определенной
вакцинации в НКПП этот вопрос остается на самостоятельное решение
взрослым, родителям и их детям, педиатру и терапевту, эпидемической
ситуации»,— говорит врач-терапевт медтехкомпании «Доктор рядом» Юлия
Фокина.
При этом, по ее словам, экономический ущерб для государства от этих
трех инфекций — ротавируса, ВПЧ и ветряной оспы — достигает нескольких
десятков миллиардов рублей суммарно ежегодно.
Госпожа Фокина указывает, что вакцины, которые профилактируют эти
заболевания, пока не производятся в РФ. Отмечаются сложности с
локализацией зарубежных препаратов, в бюджет закупок конкретные
вакцинные препараты также не включены: «Вероятно, именно с этим связано
отсутствие вакцинации от этих заболеваний в НКПП, так как невозможно
будет обеспечить вакцинами население».
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов называет ситуацию с
вакциной против ротавируса «замкнутым кругом». Он отмечает, что
существует совместный с индийскими партнерами проект по локализации
препарата в России. «Но партнеры хотят гарантий, что препарат будет
закупаться. А поскольку он пока не включен в нацкалендарь, то гарантий
госзакупок нет,— говорит господин Беспалов.— Естественно, это тормозит
старт проекта. Потому что далеко не все компании-разработчики могут
инвестировать в продукт на ранних стадиях, тут требуется либо
партнерство, либо госгарантии». Для государства, по его мнению, проблема
состоит в том, что пока нет понимания цен, по которым препараты можно
закупать.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов невролог Ян Власов
считает, что в первую очередь под контроль нужно взять менингококк и
ветряную оспу.
Он напоминает, что ветряная оспа имеет высокий процент смертности.
Есть риск возникновения оспенного энцефалита — это нарушения центральной
нервной системы, когда может возникнуть паралич. Эпидемический менингит
протекает с тяжелыми симптомами, выжившие могут столкнуться с
нарушением функций головного мозга. «Деньги на прививочные кампании
нужно изыскать, нельзя все время переносить сроки включения новых вакцин
в НКПП,— настаивает господин Власов.— ВСП неоднократно обращался с
доводами в правительство, например, о необходимости организовать с 2023
года вакцинацию от менингококка. Тем более что в конце 2022 года были
зафиксированы вспышки менингококковой инфекции. В Подмосковье число
заболеваний выросло в три раза, в Краснодарском крае — в пять раз». Ян
Власов предполагает, что вспышки могут повториться на фоне роста
миграционных потоков из Таджикистана, Узбекистана и Украины: «Например,
на Украине за последние 30 лет не было ни разу сделано обязательной
вакцинации в рамках госпрограммы. Не лучше обстоит ситуация с
доступностью вакцин в Узбекистане и Таджикистане». Господин Власов
предполагает, что пополнить НКПП «вполне реально» отечественными
вакцинами при организации госзаказа.
Отметим, единственной ближайшей вакциной-кандидатом, сроки на
включение в нацкалендарь которой не были перенесены, стал препарат от
менингококковой инфекции с применением четырехвалентной вакцины (против
серогрупп A, C, W, Y). Планируется, что она станет доступна в России в
2025 году. 21 февраля стало известно, что Минздрав выдал разрешение на
проведение клинического исследования вакцины индийской компании Serum
Institute.
Источник: Коммерсантъ |