|
 С 1 сентября 2023 года российским медучреждениям могут разрешить
использовать для ремонта иностранной медтехники неоригинальные запчасти.
Росздравнадзор подготовил проект приказа, он проходит общественное
обсуждение. Сейчас медоборудование поддерживается в нормальном состоянии
сервисными службами компаний-поставщиков, а в случае необходимости
сложного ремонта технику отправляют в соответствующую службу
производителя в ту страну, где она была произведена.
В Росздравнадзоре объясняют, что переход на "неродные" запчасти
снизит риски "дальнейшего санкционного давления". Ситуация действительно
сложная, потому что большая часть медтехники в российских больницах и
поликлиниках произведена за рубежом. По данным аналитической компании
"Медитэкс", на долю российских производителей приходится не более
20-30%. Минздрав приводил такие же цифры (в 31%). При этом надо
понимать, что если речь о сложной технике, там мы зависим от импорта
практически полностью. К тому же медаппаратуру надо обслуживать, а для
бесперебойной работы иметь достаточное количество расходных материалов. В
Росздравнадзоре опасаются, что российские клиники могут столкнуться с
дефицитом оригинальных комплектующих.
А если техника встанет - на чем диагностировать и лечить? Использовать фонендоскоп вместо КТ?
Еще один риск: вопрос разделения ответственности в случае непредвиденных ситуаций при использовании "неродных" запчастей
Впрочем, предложение Росздравнадзора - это превентивная мера. Пока отлаженная в последние годы система продолжает работать.
"По информации от компаний - членов Ассоциации, проблем с запчастями
сейчас не наблюдается, и если не будет сложностей при вывозе запчастей
для ремонта или замены (сегодня надо получать разрешение на вывоз в
минпромторге), то и в дальнейшем не предвидится, - сообщил "РГ"
исполнительный директор Ассоциации международных производителей
медицинских изделий IMEDA Сергей Ванин. - Обслуживание продолжается в
прежнем режиме, в том числе при помощи сервисных служб
компаний-производителей".
Медоборудование, как и лекарства, не включено в санкционные списки, и
сами зарубежные компании определяют свою политику на российском рынке.
Заявлений о сворачивании бизнеса нет. Например, когда в январе Япония
расширила список санкций, представительство компании Olympus официально
заявило, что не планирует изменений в своей работе с российскими
медучреждениями. Эта компания поставляет нам высокоточное
медоборудование - эндоскопические системы визуализации для
гастроэнтерологии, ЛОР-практики, общей хирургии, пульмонологии,
гинекологии и т.д. "Компания Olympus получила официальное подтверждение
от штаб-квартиры, что новый пакет санкций не повлияет на дальнейшее
ведение медицинского бизнеса российского подразделения компании на
территории России. Мы продолжаем нести ответственность, обеспечивая
гражданское общество крайне необходимым медицинским оборудованием и не
подвергая риску здоровье людей", - сообщили в компании.
Сергей Ванин подтверждает: по ввозу комплектующих с поставщиками идет
обычная логистическая работа с учетом текущей ситуации, в том числе и
через третьи страны. Критических ситуаций с ремонтом и поставками
запчастей нет.
"Замена оригинальных частей на аналоги, по нашему мнению, безусловно,
должна быть согласована с производителем основного медицинского
изделия. Использование неоригинальных запчастей неизбежно влечет за
собой риски и вопросы распределения ответственности при возможных
неблагоприятных событиях", - подчеркивает Ванин.
Во Всероссийском союзе пациентов, в свою очередь, считают, что
решение "на всякий случай" подготовить запасной вариант - понятно и
оправдано. "Разрешить ремонт медтехники неоригинальными запчастями - это
вынужденная мера в новой рыночной ситуации, - сказал "РГ"
сопредседатель ВСП Ян Власов. - Но именно она позволит решить давно
наболевший вопрос. До сих пор большой парк медоборудования простаивал,
поскольку нельзя было использовать неоригинальные запчасти. А если
клиники шли на нарушения, им приходилось платить большие штрафы. Если
можно будет использовать неоригинальные детали, это поможет вернуть в
строй значительное количество медицинской техники".
Главное, как организовать контроль качества за этими запчастями, отмечает Власов.
"Сможет ли Росздравнадзор обеспечить контроль за регистрацией,
проверками сертификатов качества этого оборудования? Наладить
взаимодействие с производителями, основная часть производственных
площадок которых сегодня базируется в Китае, Таиланде, на Филиппинах?
Если вся эта работа будет организована должным образом, то дефицит
доступности высоко инновационной медпомощи может быть решен в обозримом
будущем", - заключил эксперт.
Источник: Российская газета |
