|
 По мнению сопредседателя Всероссийского союза пациентов
Яна Власова, требуются системные решения в части стимулирования
фармпроизводителей.
28 сентября 2022 года состоялась экспертная сессия по
иммунопрофилактике в рамках III Форума пациент-ориентированных инноваций
«Пациентское сообщество за новую медицину». Организатор форума –
Всероссийский союз пациентов.
Ведущие российские эксперты в области иммунопрофилактики инфекционных
заболеваний у детей и взрослых, представители пациентских организаций
обсудили основные задачи, связанные с развитием системы
иммунопрофилактики, а также факторы, которые могут стать препятствиями
для успешной реализации вакцинопрофилактики в России.
В обсуждении приняли участие свыше 20 ключевых экспертов в сфере
иммунопрофилактики в России, представители производителей отечественных
вакцин, пациентских организаций.
Участники Форума отметили, что в 2021 году в области развития
иммунопрофилактики в Российской Федерации были достигнуты значительные
успехи, в частности был принят Приказ Минздрава №1122н, утверждающий
новую редакцию Национального календаря профилактических прививок (НКПП).
Но, по мнению всех экспертов, системе иммунопрофилактики России
необходимо дальнейшее развитие, что предусмотрено в т. ч. планом
мероприятий по реализации «Стратегии развития иммунопрофилактики
инфекционных болезней на период до 2035г.»
Необходимость дальнейшего развития НКПП отметил, в частности,
директор Института общественного здоровья им. Эрисмана, доктор
медицинских наук, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной
медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
академик Николай Брико: «Есть существенный потенциал для развития НКПП: в
календарь не включены, например, вакцины от папилломавирусной,
ротавирусной, менингококковой инфекции, ветряной оспы», - рассказал он.
Президент ФГБУЗ «Детский научно-клинический центр детских инфекций
ФМБА России» академик Юрий Лобзин отметил в качестве положительного
фактора постоянное совершенствование национального календаря
профилактических прививок. По его словам, в России достигнуты
значительные успехи в профилактике тяжелейшего заболевания – менингита,
летальность при несвоевременном лечении которого превышает 20% и столько
же маленьких пациентов становятся глубокими инвалидами. «В календарь
профилактических прививок вошли прививки, защищающие детей от двух
инфекций, вызывающих менингиты – гемофильной инфекции тип b (hib) и
пневмококковой. Это большое достижение. Вакцинация от смертельно
опасной менингококковой инфекции, также должна быть включена в
календарь. Тогда мы сможем говорить, что наши дети защищены от всех трех
возбудителей бактериального менингита», - отметил Юрий Владимирович.
С учетом того, что менингококковая инфекция является единственной
среди упомянутых в Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035г,
вакцина, от которой находится в первой стадии локализации, эксперты,
принимавшие участие в мероприятии, согласились с необходимостью
пересмотра Плана мероприятий по реализации Стратегии и подготовки
предложения о приоритетном включении защиты от менингококковой инфекции в
НКПП в 2023году.
Экспертами, в ходе работы Форума, была подчеркнута важность
профилактики коронавирусной инфекции, которая по-прежнему остается
актуальной проблемой несмотря на постепенный переход в категорию
сезонных заболеваний. В частности, главный внештатный специалист по
инфекционным болезням Минздрава России Владимир Чуланов отметил особую
необходимость защиты от коронавирусной инфекции пациентов с факторами
риска тяжелого течения COVID-19. К этой категории относятся пациенты с
онкологическими и онкогематологическими заболеваниями, тяжелыми
хроническими заболеваниями (сахарный диабет, сердечно-сосудистые
заболевания, бронхиальная астма, ХОБЛ), пациенты с первичным
иммунодефицитом и т.д. Для таких пациентов вакцинация может оказаться
неэффективной, а для ряда пациентов проведение иммунизации имеющимися
вакцинами от COVID-19 не рекомендовано в силу особенностей работы
иммунной системы, однако для них существует возможность пассивной
иммунизации с помощью моноклональных антител.
В своем выступлении Чуланов заострил внимание на необходимость
системной работы по защите категорий риска, в том числе обеспечения
доступности препаратов для пассивной иммунизации для профилактики
COVID-19 и выделения соответствующего финансирования. Эксперты отметили,
что положительный опыт проведения пассивной иммунизации уже получен и с
целью профилактики COVID-19 необходимо обеспечить проведение повторной
плановой иммунизации пациентов категорий риска, а также обеспечить
доступ к такого вида терапии всем пациентам из групп риска. . Также
спикер озвучил предложение по созданию регистра таких пациентов,
который бы позволил обеспечить мониторинг применения препаратов и
напоминаний о повторной иммунизации, а также по выдаче пациентам
специальных медицинских сертификатов.
В ходе работы Форума экспертами были отмечены также и угрозы, лежащие
на пути развития отечественной системы иммунопрофилактики. Производство
вакцин по полному циклу — это всегда вопрос национальной безопасности
страны. Сейчас в условиях санкций и внешнего давления особо важно не
только сохранить существующие производства отечественных вакцин, но и
усовершенствовать данные мощности, а также создать новые. Именно поэтому
Стратегия развития иммунопрофилактики определяет, что государственное
регулирование цен на отечественные вакцины полного цикла должно
осуществляться исходя из необходимости обеспечения рентабельности данных
производств.
В этой связи обеспокоенность экспертов вызывает тот факт, что
отечественное производство и реализация 11 наименований вакцин НКПП с
учетом их текущих зарегистрированных цен является убыточным. Среди них 7
наименований вакцин НКПП имеют зарегистрированную предельную цену менее
9,5 руб. за 1 дозу, что несопоставимо с уровнем цен на аналогичные
лекарственные препараты в референтных странах.
По мнению сопредседателя Всероссийского союза пациентов Яна Власова,
требуются системные решения в части стимулирования развития
отечественных иммунобиологических производств полного цикла. В том числе
за счет установления особенностей государственного регулирования цен на
иммунобиологические лекарственные препараты, произведенные по полному
циклу в России. Это следует делать в соответствии со Стратегией развития
иммунопрофилактики, исходя из необходимости обеспечения рентабельности
данных производств.
Особый порядок ценообразования, учитывающий специфику
иммунобиологического производства полного цикла, требуется не только
вакцинам, но и иммунобиологическим препаратам крови. Это особенно важно с
учетом существования их устойчивой дефектуры.
По итогам сессии был выделен ряд приоритетных направлений, к развитию
которых эксперты – педиатры, инфекционисты, эпидемиологи намерены
привлечь особое внимание регуляторов. Среди них:
- Развитие плана мероприятий по реализации Стратегии
иммунопрофилактики до 2035 года. Необходимость ре-приоритезации
включения инфекций в НКПП в зависимости от опасности инфекции и наличия
любой стадии локализации зарегистрированных вакцин.
- Разработка и реализация мер для обеспечения иммунобиологической
безопасности страны за счет локализации производств полного цикла,
выпускающих иммунобиологические препараты. При этом необходимо
согласование включения в НКПП инфекций, вакцины от которых находятся в
процессе локализации (на любой стадии технологического трансфера). Это
позволит локальным производителям развивать своё производство, исходя из
потребности системы здравоохранения РФ.
- Необходимость приведения Календаря прививок по эпидемическим
показаниям к соответствию действующим СанПинам. Важность принятия новой
редакции НКПП (Приложения 2) в кратчайшие сроки.
- Необходимость создания нормативной базы для закупок
иммунобиологических препаратов по справедливым ценам, соответствующим
ценам в референтных странах.
- Вопрос обеспечения необходимого уровня финансирования для охвата
всех детей плановой вакцинаций в соответствии с НКПП из расчета не ниже
95% от когорты в соответствии с Указом Президента № 254 от 06.06.2019
года «О стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на
период до 2025 года».
- Необходимость обеспечения рентабельности отечественного производства
иммунобиологических лекарственных препаратов с учетом цен на
аналогичные препараты за рубежом и инвестиционного цикла.
- Установление особенностей государственного регулирования цен на
иммунобиологические лекарственные препараты полного цикла, включая
вакцины и препараты крови, которые бы учитывали специфику данного
производства.
- Для защиты пациентов групп риска обеспечить проведение пассивной иммунизации от COVID-19.
- Необходимость создания регистра пациентов, нуждающихся в проведении
пассивной иммунизации от COVID-19, и создания нормативной базы,
регулирующей иммунизацию пациентов от COVID-19.
- Всероссийский союз пациентов также выступил с предложением о
создании на своей площадке общественной рабочей группы «Граждане за
иммунопрофилактику».
Информационная служба Всероссийского союза пациентов
www.vspru.ru |
Президент ОООИБРС 
