|
 Назальные вакцины могут стать самыми популярными
В Москве, Санкт-Петербурге и еще пяти городах пройдут клинические
исследования сразу двух новых назальных вакцин против COVID-19. При этом
назальная форма всем известного "Спутника V" уже применяется, и такая
вакцинация продолжает набирать обороты - вслед за Курской областью и
Подмосковьем на этой неделе интраназальные прививки начнут делать в
Пензенской области.
Минздрав практически одновременно разрешил провести клинические
исследования вакцины "Корфлювек" - ее разработали ученые НИИ гриппа
имени Смородинцева, а также вакцины "VLP-корона" от НИЦЭМ имени Гамалеи.
Для испытаний петербургской разработки планируется привлечь 250
добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Новый гамалеевский препарат,
как следует из протокола исследований, проверят с участием 600 человек
от 18 до 55 лет.
Самая большая сложность, как говорят разработчики, найти сейчас
достаточное количество добровольцев. Участники испытаний не должны иметь
антител к коронавирусу, а это не так просто, ведь за два года пандемии
люди и переболели по нескольку раз, и неоднократно прививались.
"Корфлювек" представляет собой векторную вакцину, то есть его
действие основано на том же механизме, что и у "Спутника V". (Еще одна
подобная назальная вакцина разработана компанией "Генериум".) А вот
второй препарат от Центра Гамалеи - принципиально другой (или, как
говорят специалисты, сделан "на другой платформе"). Вакцину "VLP-корона"
сделали на основе вирусоподобных частиц - для организма они безопасны,
но иммунная система реагирует на них как на настоящий вирус и
вырабатывает защитные антитела.
Испытания обеих вакцин планируется завершить до конца нынешнего года,
и если все пойдет успешно, перечень российских назальных препаратов от
COVID-19 в общей сложности расширится до пяти. Это важно: у
эпидемиологиов уже нет сомнений, что коронавирус останется в
человеческой популяции навсегда, и от него надо будет защищаться, как и
от гриппа, минимум раз в год (а пока эпидемия не утихнет - и каждые
полгода). Значит, нужно искать более простые возможности для регулярных
прививок. Вакцина в виде капель или спрея в нос в этом смысле может
стать востребованным вариантом - по сравнению с инъекционной у нее есть
преимущества.
Вообще назальные вакцины известны давно. Например, в нашей стране
много лет производится такая форма препарата для профилактики гриппа
"Ультравак". Есть назальные вакцины и в США и Европе, и сейчас над
такими препаратами для защиты от COVID-19 работают ученые разных стран.
Это понятно - капнуть или пшикнуть в нос намного проще, чем делать укол,
а то и два.
В Центре Гамалеи назальную форму зарегистрировали раньше всех -
просто расширили возможности применения "Спутника V", разрешив вводить
его в нос с помощью специальных распыляющих насадок на шприц. Партнером
гамалеевцев стало предприятие под Санкт-Петербургом, где быстро освоили
производство таких насадок-атомайзеров.
В середине августа насадки стали поступать в регионы - первые
прививки были сделаны в Курске, затем в подмосковных городах - Лобне,
Воскресенске, Домодедове. А на этой неделе партия из девяти тысяч пар
атомайзеров поступила в Пензенскую область, так что на днях "пшикать в
нос" начнут и здесь.
"Согласно инструкции к "Спутнику V" препарат может вводиться как
внутримышечно, так и интраназально. Клинические исследования показали
благоприятный профиль безопасности и иммуногенности вакцины как при
внутримышечном, так и при назальном введении", - сообщил главный
внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Минздрава России
профессор Владимир Чуланов. Действительно, опубликованные в
специализированном медицинском издании результаты испытания назальной
формы "Спутника V" на животных подтверждают: такая прививка защищает от
коронавируса на полгода. Причем иммунный ответ формируется и на уровне
всего организма, и локально - на слизистых дыхательных путей, которые,
собственно, и служат "воротами" для проникновения вируса в организм.
"Легкие особенно уязвимы при заражении новыми подвариантами
коронавируса, включая BA.4 и BA.5 штамма "омикрон", поэтому назальная
форма вакцины, блокирующая распространение вируса уже на стадии
попадания в организм на слизистых носоглотки, может стать ключевым
инструментом для победы над пандемией", - сообщили в Центре Гамалеи.
"Интраназальное введение создает защитный барьер для входных ворот
инфекции (нос и ротоглотка). Именно здесь организм первично встречается с
вирусом", - пояснил Владимир Чуланов.
Еще один плюс распыляемой формы - не нужно колоться. "Некоторые
побаиваются уколов. А здесь психологически будет легче осуществить
массовую вакцинацию", - отметил руководитель отдела Центра Гамалеи
Александр Бутенко. А его коллега, главный научный сотрудник Центра
Гамалеи Анатолий Альтштейн считает, что назальная прививка настолько
проста в исполнении, что ее в принципе можно будет делать даже в
домашних условиях.
И все же в сетях (даже среди некоторых медиков) высказываются
сомнения: не может ли быть назальное введение препарата опасным из-за
близости к головному мозгу. Ответить скептикам "РГ" попросила
доктора-невролога, доктора медицинских наук, профессора Яна Власова.
Комментарий Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, невролог:
- Близость нахождения носа к мозгу не означает, что все, что мы
вдыхаем, напрямую попадает в мозг. Когда мы впрыскиваем в нос вакцину,
она попадает в сосудистую систему и не попадает в нервную. Поэтому
никакого воздействия на мозг не происходит.
Мозг взаимодействует с сосудистой системой через гематоэнцефалический
барьер, который не пропускает крупные молекулы, в том числе вакцины.
Назальная вакцина - это всего лишь еще один способ доставки препарата.
Появление такой формы позволяет существенно расширить возможности
применения и простоту использования вакцин, снять страх, который многие
люди испытывают перед уколами. Подкожный путь введения вакцины требует
стерильного помещения и оборудования. В обратном случае возможен
негативный эффект в виде некроза - отмирания ткани.
Источник: Российская газета |
