21 марта состоялось заседание экспертного совета по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Комитета Государственной Думы по охране здоровья.
на тему: «Национальная система лекарственной безопасности РФ,
законодательные аспекты». Среди участников заседания – депутаты,
представители профильных ведомств, пациентских организаций,
фармкомпаний. Пациент не должен ждать лекарств даже в условиях санкций. К этому
выводу пришли все участники мероприятия. Необходимо найти новые решения
для ускорения импортозамещения и продвижения российских лекарственных
препаратов и субстанций.
Представители законодательной власти обсудили создание стратегии и
федерального проекта для достижения этих задач, которые бы отвечали
новым реалиям и рискам. Кроме того, депутаты намерены предложить
Правительству освободить лекарства от НДС и отменить таможенные пошлины
на сырье и субстанции, ввозимые в Россию для производства медицинских
препаратов. Прозвучали предложения о максимальном упрощении процедуры
госзакупок лекарств.
Свои инициативы для обсуждения также представили главы российской ведущей пациентской организации.
Как известно, в России упрощается процедура проведения госзакупок. В
том числе за счет права пересматривать цену при изменении курса рубля.
Как на практике будет реализован этот механизм, насколько быстрой станет
новая система реагирования в части закупок на аукционах? Вопрос этот не
праздный. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв
отметил, что до сих пор не получалось заранее прогнозировать изменение
цен и исчезновение препаратов, как российского, так и зарубежного
производства.
Юрий Жулёв также призвал обратить внимание на то, что изменения нужны
не только в части индексации цен, реализации новых мер по ускорению
импортозамещения, но и закупочных процедур в рамках, в том числе
существующей госпрограммы ВЗН. В конце 2021 г программа ВЗН была
дефицитной, в этом году ситуация может повториться. Нужен мониторинг
потребностей и повышение качества прогнозирования закупок в рамках всего
лекарственного обеспечения.
Нельзя недооценивать также ажиотажный спрос на препараты со стороны
населения. Он уже привел к исчезновению с аптечных полок целого ряда
лекарств. Люди закупаются впрок, а кому-то не хватает лекарств прямо
сейчас. По мнению Юрия Жулёва, нужна государственная инициатива для
налаживания информирования граждан о ситуации на фармрынке. Пациентские
организации готовы подключиться к этой работе.
Импортозамещение предполагает широкое развитие производства
отечественных препаратов. ВСП всегда выступало за поддержку российского
производителя. При этом необходимо разработать механизм перевода
пациентов на другие препараты вместе с врачами, пациентскими
организациями.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов выделил
несколько факторов для сохранения доступности лекарственных препаратов,
включая инновационные:
- необходимость проиндексировать цены в соответствии с курсом инфляции для препаратов ЖНВЛП для избежания дефектуры;
- препараты, которые локализованы в России, продолжают выпускаться в
стране и имеющие локальный статус не должны быть предметом
принудительного лицензирования и это должно быть зафиксировано в
нормативно-правовом поле. Для поддержки производств, располагающихся на
территории страны нужны дополнительные меры поддержки, вплоть до
госзаказа;
- необходимо законодательно закрепить понятие инновационного
лекарственного препарата и критерии оценки таких препаратов, о чем уже
несколько лет говорит ВСП. Сейчас необходимость законодательного статуса
инновационного препарата стоит особенно остро. Только заполнив этот
пробел в российском законодательстве, можно гарантировать, что
инновационные препараты и в первую очередь отечественные, локального
производства будут вовремя поступать к пациентам.
«Говоря о создании собственной фарминдустрии важно понимать, что речь
идет о создании индустрии замкнутого цикла. Только при таком подходе
будут достигнуты цели импортозамещения и национальная безопасность
страны. Крайне важно начать создавать условия для дальнейшего развития
химической промышленности, создания отечественных компонентов и молекул
для производства лекарственных препаратов, инновационных препаратов», -
подчеркнул Ян Власов.
По итогам работы на Комитете Государственной Думы по охране здоровья,
было принято решение о создании рабочей группы при комитете по вопросам
лекарственного обеспечения. Группа займется доработкой законодательства
для повышения качества лекарственного обеспечения.
Информационная служба Всероссийского союза пациентов www.vspru.ru
|