|
 Фонд «Подсолнух» обратился в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и другие государственные органы в связи с серьезным
ухудшением ситуации по обеспечению пациентов с ПИД (первичный
иммунодефицит) жизненно необходимым препаратом «Иммуноглобулин человека
нормальный». Проведенный фондом в конце ноября 2020 г. мониторинг
подтвердил системный характер проблемы, которая подвергает опасности
жизнь и здоровье его подопечных.
«Ребенок с первичным иммунодефицитом должен быть обеспечен
препаратами иммуноглобулинов, назначенными по жизненным показаниям.
Льготное лекарственное обеспечение этой группы детей предусмотрено как
на федеральном, так и на региональном уровне в Российской Федерации,» -
напоминает Александр Григорьевич Румянцев, академик РАН, председатель
правления НАЭПИД, Член Экспертного Совета БФ «Подсолнух», президент
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской
гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава
России.
А на деле сейчас в Фонде находятся заявки от пациентов из 18
регионов с установленным диагнозом первичный иммунодефицит, которые
получили отказ в льготном лекарственном обеспечении. Эксперты
«Подсолнуха» направили жалобы по этим фактам в региональные Минздрав,
Росздравнадзор и Прокуратуру.
Ирина Бакрадзе, управляющий директор фонда: « Настораживающие
сообщения от подопечных – и детей, и взрослых, по поводу дефицита
иммуноглобулина мы начали получать уже в апреле. Сейчас в фонде
находятся в работе 24 заявки по этой проблеме. Мы в срочном порядке
провели мониторинг среди пациентов и врачей по ситуации с препаратом в
34 регионах. У 57% респондентов в настоящее время есть трудности с
лекарственным обеспечением иммуноглобулином, в том числе из-за
отсутствия препарата в аптеке по неизвестным причинам (52% ) и
отсутствия препарата в стационаре (24%). Среди опрошенных врачей 70%
также столкнулись с трудностями в обеспечении пациентов лекарственным
препаратом.»
Фонд находится в постоянном взаимодействии с Всероссийским Союзом
Пациентов, который в свою очередь консолидировано передает информацию в
государственные органы совместно с иными складывающимися проблемами у
пациентов с лекарственным обеспечением. Помимо этого, направлены
запросы на срочное решение возникшей проблемы, которая угрожает жизни
пациентов с ПИД (и другим категориям пациентов, зависимых от
иммуноглобулиновой терапии) в соответствующие государственные органы:
- Министерство Здравоохранения Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
- Уполномоченный при Президенте России по правам ребенка
- Уполномоченный по правам человека
Елена Аверьянова, мама детей с иммунодефицитом и председатель
Пациентского комитета фонда «Подсолнух»: «Для пациента с ПИД получать
регулярно иммуноглобулин - жизненно необходимо, я знаю это и как мама
двух дочерей с первичным иммунодефицитом, и как человек, активно
общающийся с другими подопечными Фонда. Очень важно, чтобы вопрос с
дефицитом препарата был решён на государственном уровне как можно
скорее. «Подсолнух» делает все возможное, чтобы поддержать подопечных
лекарствами, но это скорая помощь, а пациентам нужно системное решение
проблемы. Без это многие из пациентов просто не смогут выжить.»
Вызывает настороженность также и отсутствие препаратов ряда
производителей в свободной продаже, «Подсолнух» продолжает изыскивать
собственные возможности обеспечить препаратом подопечных, связываясь с
партнерами из фармкомпаний. По результатам общения, компании
–производители не получали уведомлений от Росздравнадзора/Минздрава с
констатацией факта дефицита препарата и предложением перерегистрировать
предельную отпускную цену в соответствии с процедурой, предусмотренной
Постановлением Правительства РФ от 31.10.2020 №1771. на рынке.
Филиал «Си Эс Эл Беринг Биотэрапис ГмбХ» в России:: «По состоянию на
ноябрь 2020 года мы продолжаем обеспечивать иммуноглобулинами в рамках
имеющихся запасов у наших дистрибьюторов. Глобальная пандемия оказала
влияние на объемы сбора плазмы, необходимые для производства
иммуноглобулинов. Текущий дефицит сбора плазмы, вероятно, повлияет на
поставки препаратов ВВИГ в ближайшие месяцы.
Мы крайне ответственно относимся к локальным регуляторным требованиям
и соблюдаем законодательство. Мы продолжим информировать регуляторные
органы и будем сотрудничать с заинтересованными сторонами, чтобы
максимально обеспечить доступ пациентов к препаратам, несмотря на
текущие проблемы, связанные с пандемией и другими факторами.»
В Представительстве АО Кедрион С.п.А. поодтвердили, что
действительно, на территорию РФ ввозится ограниченное количество
препарата И.Г.Вена р-р 50 мг/мл, что связано с несколькими неудачными
попытками перерегистрации цены с 2013 года в сторону увеличения, ростом
курса евро и коммерческой целесообразностью поставок.»
Справка:
В Национальный Регистр пациентов с ПИДС на III квартал
2020 г. внесены 3356 пациентов Установленные и действующие
государственные гарантии предоставляют право каждому пациенту с ПИД на
льготное лекарственное обеспечение препаратом Иммуноглобулин человека
нормальный:
- сама нозология включена в ограничительный перечень, который предоставляет такое право;
- препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лек. препаратов
- назначение препарата для пациента с ПИД сопровождается наличием индивидуальных жизненных показаний.
Вместе с тем, у некоторых пациентов могут также быть и
«сопутствующие» основания для обеспечения в рамках программы гос.
гарантий: установленная инвалидность, возраст – дети первых трех лет
жизни, проведенная ранее ТГСК. |
