|
16.08.2016 Инструкция для пациента |
|
В случае появления побочных действий лекарственных препаратов, в том числе побочных действиях, не указанных в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, требующих госпитализации или приведшей к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности, непредвиденных нежелательных реакциях, в том числе связанных с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по применению, сущность и тяжесть которых не соответствовали информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению необходимо обратиться к своему лечащему врачу для регистрации данных побочных действий ЛС. Врач заполняет извещение о побочном действии и отправляет его в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
В случае, если по каким либо причинам, данная форма извещения врачем не
заполнена необходимо обратиться очно или отправив письмо на эл.адрес с
описанием побочного действия лекарственного препарата и приложив копии,
имеющейся на руках медицинской документации (выписки из истории болезни,
амбулаторной карты и т.п.) в региональные центры по фармаконадзору и
территориальные органы Росздравнадзора. Контактную информацию о
функционирующих региональных центрах, территориальных органов
Росздравнадзора можно найти на сайте Росздравнадзора
Пациенты и их родственники в праве самостоятельно обратиться в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
заполнив форму на сайте или отравив письмо с описанием побочного
действия лекарственного препарата и приложив копии, имеющейся на руках
медицинской документации на адрес: 109074, Москва, Славянская площадь,
д.4, стр.1 (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор). Ответственные по фармаконадзору в терРЗН
Региональные центры мониторинга безоп. ЛС |
