Сопредседатель Союза пациентов России Ян Власов рассказал, почему препараты не доходят до аптек
«Московская газета» уже писала о проблемах с доступностью для россиян
препаратов на основе циклоспорина. Пресс-служба Минздрава предоставила
позицию Росздравнадзора и нескольких экспертов по этой ситуации.
Сопредседатель Союза пациентов России Ян Власов рассказал, почему
препараты не доходят до аптек
«В настоящее время в России в гражданском обороте находятся препараты
с международным непатентованным наименованием циклоспорин пяти торговых
наименований российского и иностранного производства, — отметили в
Росздравнадзоре*. — Препараты стабильно производятся и поставляются на
рынок. Объем ввода указанных препаратов в гражданский оборот в 2023 году
составил 294 тыс. упаковок, что выше, чем в 2021 (191 тыс. упак.) и в
2022 (290 тыс. упак.). При этом, по данным системы маркировки лекарств,
текущие остатки препаратов с МНН циклоспорин составляют более 154 тысяч
упаковок, что соответствует полугодовой потребности. Таким образом,
признаков дефицита на рынке не отмечается. В то же время Росздравнадзор и
Минздрав России в постоянном режиме ведут мониторинг доступности
лекарственных препаратов. В случае возникновения риска дефицита
информация направляется Минпромторг».
«Глазная лекарственная форма МНН Циклоспорин используется в
офтальмологии по ограниченным показаниям, – снижение слезопродукции
вследствие сухого кератоконъюнктивита, — пояснил главный внештатный
специалист-офтальмолог Минздрава России, академик РАН Владимир Нероев*. —
В повседневной практике врача-офтальмолога назначается достаточно
редко. Препарат не входит в списки ЖНВЛП, действующие клинические
рекомендации и стандарты лечения офтальмологических заболеваний. В
Российской Федерации на текущий момент зарегистрированы два торговых
наименования глазных капель МНН Циклоспорин. По состоянию на 14.03.2024 в
открытом информационном доступе глазная лекарственная форма МНН
Циклоспорин имеется в наличии в более чем четырехстах аптеках
московского региона. Альтернативой лечения снижения слезопродукции
вследствие сухого кератоконъюнктивита является использование глазных
форм глюкокортикоидов – МНН Дексаметазон и МНН Фторметалон, которые
широко представлены на отечественном рынке».
По словам заведующего хирургическим отделением №1 (отделение
трансплантации почки и поджелудочной железы) Федерального научного
центра трансплантологии и искусственных органов им. В.И. Шумакова
Минздрава России Джабраила Сайдулаева*, «дефицита препаратов с
действующим веществом циклоспорин для предотвращения отторжения у
пациентов после трансплантации органов в стране не наблюдается. Активно
применяются две формы препарата – капсулы для приема внутрь различных
дозировок и раствор. Пациенты полностью обеспечены препаратом как для
лечения в стационарах, так и в амбулаторных условиях».
«Во время терапии препаратом Циклоспорин обязателен контроль уровня
артериального давления, пульса, лабораторных показателей, в частности
электролитов крови и креатинина, поскольку препарат нефротоксичен,
соответственно декомпенсированная артериальная гипертензия и почечная
недостаточность могут являться ограничением к его назначению, — отметила
исполняющая обязанности завотделением клинической дерматологии
Государственного научного центра дерматовенерологии и косметологии
Минздрава России Анна Пугнер*. — При неэффективности или непереносимости
препарата циклоспорин рекомендовано его медленное снижение путем
титрования суточной дозы с постепенной отменой. В настоящее время
препарат аналогичного механизма действия отсутствует, дальнейшая тактика
терапии пациента определяется лечащим врачом индивидуально».
«Даже если Минздрав говорит, что всё хорошо, а госзакупки тех или
иных препаратов выросли, для граждан всё это абсолютно ничего не значит,
если препарат недоступен в аптеках, — сказал «Московской газете»
сопредседатель Союза пациентов России Ян Власов. — Первая возможная
причина этого – дефицит бюджета, если мы говорим о госзакупках
препаратов за средства бюджета в рамках госпрограмм. В 2023 году
Минздрав затягивал по этой причине закупки препаратов, по этому поводу
были жалобы пациентов, мы в Союзе пациентов России писали обращения в
Минздрав, к концу 2023 года ситуация выровнялась. Не хотелось бы, чтобы
она повторилась в 2024 году.
Вторая причина – проблемы с доставкой препарата. Сейчас, как мы
знаем, изменилась логистика, импортные препараты доставляются дольше,
перевоз становится дороже. То есть схема поставки этих препаратов в
аптеки изменилась принципиально.
Третья причина – складирование препарата: возникают ситуации, когда
склад не определился с отпускной ценой, и поэтому препарат не может быть
продан аптекам.
Четвёртая причина – аптечные сети могут не брать препарат по той
цене, по которой он им доставляется, если не договорились с поставщиком
препарата по маркетинговому договору: аптека как коммерческая
организация хочет, чтобы ей заплатили за «полку», за место выставки
препарата, и не все компании-поставщики на это идут. Аптека сейчас – не
медицинское учреждение, а торговое, в каком-то смысле приравненное к
магазину, и деятельность его регулируется ФЗ 152 о торговле. В советские
времена Министерство здравоохранения могло требовать от аптек, чтобы
они предоставляли гражданам необходимый ассортимент лекарств, сейчас всё
по-другому. Пока Минздраву не вернут контроль все проблемы с
доступностью лекарств, о которых мы говорим, будут иметь место».
*мнения специалистов предоставило Министерство здравоохранения
Российской Федерации в ответ на редакционный запрос «Московской газеты».
Источник: Московская газета |