|
 Несовершенство нормативно-правового регулирования в сфере применения
инновационных лекарственных препаратов сдерживает процесс ввода их в
оборот
12 июля состоялось заседание Экспертного совета по экономике и
управлению инновациями в здравоохранении при Комитете Государственной
Думы по охране здоровья на тему «Совершенствование нормативно-правового
регулирования в сфере применения лекарственных препаратов высокой
терапевтической значимости».
В рамках заседания была анонсирована работа над поправками в
Федеральный закон N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые
впервые в России введут понятие высоко технологичный препарат.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв в своем
выступлении отметил, что пациентское сообщество с нетерпением ждет
поправки, которые формализуют статус инновационного препарата, ее
появлению предшествовало несколько лет совместной работы с экспертами и
властью. «Это в первую очередь позволит повысить доступность
инновационных препаратов для пациентов», - заявил Юрий Жулёв.
Несовершенство нормативно-правового регулирования в сфере применения
инновационных лекарственных препаратов сдерживает процесс ввода их в
оборот, налаживание отечественного производства, погружение в программу
льготного лекарственного обеспечения, снижает доступность для пациентов.
По данным исследований Всероссийского союза пациентов, большинство
экспертов из НКО оценивают инновации в здравоохранении как «недоступные»
и «малодоступные».
Необходимость развития законодательства диктуют также новые вызовы:
- рост онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний из-за естественного «старения» населения;
- увеличение количества наследственных патологий – расширение знаний о природе заболеваний;
- появление новых технологий: таргетные препараты, редактирование генома, клеточные технологии, цифровизация.
Среди круга вопросов, которые обсудили эксперты на заседании –
формирование единого подхода к обращению инновационных лекарственных
препаратов, жизненный путь от регистрации до погружения в программу
госгарантий, подходы по определению особой значимости лекарственных
препаратов для здоровья населения.
Всероссийский союз пациентов является разработчиком Дорожной карты с перечнем изменений, необходимых для перехода к инновационной медицине. Ведется обсуждение документа с органами власти.
Информационная служба Всероссийского союза пациентов
www.vspru.ru |
