Российское общество хирургов 21–22 октября 2021 года проводит VII
Съезд хирургов Юга России с международным участием. На днях
Всероссийский союз пациентов (ВСП) поддержал инициативу по формированию
группы экспертов по изучению вопроса и влиянии фактора равномерности и
стабильности биорезорбируемого лекарственного покрытия коронарных
стентов
Сопредседатель ВСП Ян Власов в интервью «Московской газете» рассказал
о том, как проводятся операции по установке коронарных стентов в России
и за рубежом, насколько важна комплаентность врача при их установке, а
также как влияет правильное соблюдение рекомендаций на качество жизни
таких пациентов.
— Ян Владимирович, с какими диагнозами поступают пациенты на
стентирование? (Стентирование – медицинское оперативное вмешательство,
проводимое с целью установки специального каркаса, который помещается в
просвет полых органов, например, коронарных сосудов сердца или желчного
протока, и обеспечивает расширение участка, суженного патологическим
процессом – прим.ред.)
— Нужно разделять плановое и экстренное проведение стентирования. При
плановом лечении диагноз чаще всего звучит как хроническая ишемическая
болезнь сердца. При экстренной ситуации, когда пациент обращается в
службу скорой помощи – острый коронарный синдром. Вообще стентирование –
жизнеспасающая операция, дающая высокую возможность выживания. В
клинических исследованиях, которые проводились по стентам, выяснилось,
что вероятность спасения жизни пациентов при установке стента – более 80
процентов.
— Долго ли служат стенты?
— Стенды работают по многу лет, и существует время, когда стент надо
менять. Если его нужно менять каждые два года – а это не самое большое
удовольствие для пациента – дело плохо. По большому счету, именно
качество техобслуживания отражает качество работы стенда.
— Какая летальность среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями со стентированием и без стентирования?
— При использовании стентов с лекарственным покрытием последнего
поколения общее количество неблагоприятных событий, таких как инфаркт
миокарда, повторные операции стентирования, вероятность летального
исхода не превышает 1,5% в течение последующего года. При отсутствии
возможности проведения стентирования смертность может достигать до 25% в
год.
— По какому принципу пациент судит об эффективности установки стента?
— Основной критерий для пациента — это улучшение его качества жизни,
то есть отсутствие болевого синдрома в покое и при любых видах
физической активности, в том числе, сексуальной. В исходно тяжелых
клинических случаях значительное облегчение самочувствие также
выражается в уменьшении частоты и интенсивности болевого синдрома. При
улучшении качества жизни примерно на 30% увеличивается ее
продолжительность. Нужно понимать, что качество жизни напрямую влияет на
активность пациента: это и его возможность работать, общаться, любить,
то есть быть активным участником жизни.
— Какими данными располагают пациенты о качестве стента?
— Подробную информацию о стентах пациенту предоставляет врач, но
недооценивать влияние СМИ и Сети нельзя. Часто пациент, обращаясь в
клинику, имеет сформированное мнение об отдельных видах стентов, и оно
часто необъективное.
— Какие результаты после установки стентов за рубежом при непосредственных и отдаленных результатах? И какие — в России?
— В настоящее время результаты стентирования у нас и за рубежом схожи
при использовании стентов с лекарственным покрытием. Это подтверждает
факт, что многие соотечественники, проживающие в США, Германии, Израиле,
предпочитают проведение операции в России. При наличии госгарантий в
рамках ОМС эти пациенты получают часто и лучший уровень помощи, особенно
в крупных промышленных городах, где доступность помощи выше. Проблема в
том, что в России по-прежнему в 15-20% случаях используются стенты без
лекарства с гарантированной повторной операцией у 30-35% людей.
— Насколько важна комплаентность при установке стента?
— Комплаентность — это приверженность пациента обязательным
назначениям врача. Она необходима, потому что влияет на результаты любой
блестяще проведенной операции.
Реальный случай: пациенту из подмосковной деревни был установлен
отечественный стент с обязательными рекомендациями приема разжижающих
препаратов в течение года. Через две недели пациента с острым тромбозом
стента привезли к нам повторно. Оказалось, что дома пациент отменил
прием препарата, и со слов супруги, использовал экстракт подорожника. В
результате пациенту были установлены (поверх ранее установленных
отечественных стентов) стенты известного западного производителя. Через
три недели история повторилась: пациент был вновь у нас в клинике с
повторным тромбозом и рассказом о том, что он пытался заменить таблетки
дарами природы. Пришлось детально пообщаться не только с супругой, но и
детьми пациента. Видимо, разговоры с ними помогли, так как при
контрольном обследовании через восемь месяцев стенты были проходимы.
— Есть ли претензии к стентам у ангиохирургов, и какие?
— Я бы так сказал: каждый стент имеет свои преимущества, и важно,
чтобы врач имел выбор разных моделей стентов для максимальной
конгруэнтности стентов к индивидуальной анатомии сердца пациента и его
сопутствующим заболеваниям. Такой выбор позволяет достигать максимальной
эффективности лечения.
— Откуда берутся слухи о том, что стентирование – страшная вещь?
— Все находятся в общем информационном поле, и такой мощный
инструмент, как публикации СМИ, влияют на обеспокоенность пациента по
поводу качества стентов и возможных негативных последствиях операции.
Встревожены не только пациенты, но и часть врачей. Проведение научного
исследования могло бы найти ответы на вопросы, поднимаемые в СМИ.
— Чем поможет пациентам и врачам формирование группы экспертов для
составления научно-практического протокола по изучению вопроса о влиянии
фактора равномерности и стабильности биорезорбируемого лекарственного
покрытия коронарных стентов на клиническую эффективность
непосредственных и отдаленных результатов?
— Пациенты и врачи, прежде всего, нуждаются в качественных
медицинских изделиях. Данное исследование стало актуальным связи с тем,
что в ноябре 2020 в лаборатории Пензенского центра при изучении
поверхностного слоя лекарственного покрытия с использованием оптического
микроскопа были выявлены неровности нанесения биорезорбируемого
покрытия на стентах производства «Ангиолайн». Руководитель Пензенского
центра Владлен Базылев привлек внимание к этому факту. Росздравнадзор
провел проверку стентов этого производителя, также была собрана
информация о десятках тысяч случаев их применения. В ходе поверки
подтвердилась безопасность и эффективность данных расходных материалов.
Однако вопрос о том, как влияет равномерность и стабильность
биорезорбируемого покрытия на эффективность проведенного стентирования,
необходимо изучать. Есть несколько противоположных гипотез, и я полагаю,
что во время исследования удастся определить критерии, которые позволят
выработать Экспертный консенсусный документ с возможностью формирования
критериев для производителя по качеству нанесения биорезорбируемого
лекарственного покрытия. Это первое в мире подобное исследование
качества лекарственного покрытия стентов.
Источник: Московская газета |