|
 В 2019 году Всероссийский союз пациентов стал полноправным участником
комиссии Министерства здравоохранения, отвечающей за формирование
списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ЖНВЛП). Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Владимирович
Власов рассказал о целях и задачах пациентских организаций в работе
комиссии и о том, как меняются подходы в ее работе.
— Ян Владимирович, какие изменения в работе комиссии по ЖНВЛП произошли за последние пять лет?
— Работа комиссии является важнейшей отправной точкой в
регулировании перечня лекарственных препаратов, предоставляемых
пациентам за счет бюджетных средств, пополнении перечня за счет новых
препаратов, прошедших регистрацию на территории нашей страны,
обеспечении доступа пациентов к инновационным лекарственным средствам.
За последние пять лет обеспеченность такими препаратами пациентов с
хроническими инвалидизирующими заболеваниями возросла с 10% в 2008 году,
когда была создана комиссия, до 70% в настоящее время. Тем не менее, в
разрезе разных нозологий доступность препаратов сильно варьируется.
Например, для болезни Гоше этот показатель составляет 100%,
онкогематологии - 60%, рассеянного склероза – 75%, гемофилии – 90%.
Меняется качество организации работы комиссии. С 2019 года комиссия
собирается ежеквартально, а не раз в год, как это происходило ранее.
Регулятор, профессиональное сообщество, эксперты и пациентские
организации, бизнес – все имеют возможность принять участие в
профессиональных обсуждениях и, таким образом, влиять на решения
комиссии.
Пациентские организации, представляющие в комиссии интересы граждан,
как пациентов, теперь располагают безусловным правом выступления на
заседании на заявительной основе. Для нас это поворотный момент.
Убежден, что только в ходе совместной работы пациентской общественности и
экспертов здравоохранения можно получить необходимый результат для
пациентов в виде роста доступности инновационных лекарственных средств.
— Какова Ваша оценка работы комиссии в качестве постоянного ее участника в 2019 году?
Действительно, я принимал участие в работе всех заседаний, прошедших с
начала года. Нужно сказать, что несмотря на более демократичный подход в
работе комиссии в 2019 году, обмен экспертизой с пациентскими
сообществами, решения ее мягче не стали.
Из 60 рассмотренных на комиссии лекарственных средств, всего лишь три
препарата были включены в ограничительный список высокозатратных
нозологий (ВЗН). Это дорогостоящие жизнеспасающие препараты из перечня
(ВЗН) для лечения рассеянного склероза, онкогематологии, гемофилии,
болезни Гоше, нанизме, муковисцидозе и препарат, принимающийся при
пересадке органов и тканей и теперь еще пяти орфанных заболеваний,
внесенных в перечень в 2018 году.
Конечно, этого недостаточно для достижения цели обеспечения наших
пациентов препаратами инновационного характера. Поэтому позиция
Всероссийского союза пациентов остается неизменной. Мы сохраним активную
переговорную позицию. И наша работа по защите прав пациентов будет
распространяться не только на высокозатратные нозологии. Независимо от
того, входят ли в Союз представители других нозологий или нет, мы будем
вести работу по защите прав всех пациентов.
— Можно ли ожидать расширения списка ЖНВЛП за счет новых жизнеспасающих инновационных препаратов?
К сожалению, система формирования доступности таких препаратов в нашей стране еще далека от совершенства.
Объем бюджетных средств, выделяемых на приобретение препаратов в
рамках ограничительного перечня по семи (а с 2019 года - по двенадцати)
высокозатратным нозологиям в последние пять лет оставался на неизменном
уровне - 43 млрд рублей. При этом, число пациентов по разным нозологиям
ежегодно растет на 4% - 8%.
Появление каждого нового лекарственного препарата в ограничительном
перечне становится настоящим событием. Например, по онкогематологии за
последние четыре года в список не вошло ни одного инновационного
препарата. Новые, высоко эффективные, жизнеспасающие лекарственные
препараты регистрируются на территории страны, но для пациентов они
остаются недоступными в силу своей высокой цены.
— Какие ключевые проблемы в обеспечении граждан инновационными препаратами можно выделить?
— Как я уже отметил, это дороговизна лекарственных
препаратов. Эта проблема является ключевым барьером. Если стоимость
препарата окажется выше той, что зафиксирована по предыдущему препарату
или референтному, то шансы на попадание его в льготные перечни крайне
малы.
Непростая ситуация сложилась с препаратами, являющимися единственными
в своем классе в России. Из-за отсутствия объекта сравнения,
возможности авторитетной экспертизы, препараты не попадают в список
ЖНВЛП. Препарат, располагающий отличными характеристиками и оценками в
международном сообществе, может оказаться недоступным для российских
пациентов. В этом наглядно проявляется дефект существующей системы
оценки и отбора инновационных препаратов.
Другой важной проблемой является качество экспертизы и эффективность
организации работы экспертных организаций, производящих оценку
лекарственных средств. Обычно это региональные высшие учебные заведения,
результаты работы которых иногда приходится пересматривать. В итоге
такая оценка не может не вызывать справедливые сомнения.
— Каким будет дальнейшее развитие работы с перечнями льготных препаратов с Вашей точки зрения?
— Если экспертная оценка является абсолютной, то голосование
по ней на площадке комиссии принимает формальный характер. Поэтому
экспертное сообщество в настоящее время задается вопросом
целесообразности работы самой комиссии по ЖНВЛП.
В основе такой дискуссии лежит и еще один довод. Страны практикуют
различные подходы для упрощения пути инновационного препарата к
пациенту. Например, для Китая основанием для регистрации является
наличие регистрации и клинического исследования препарата в Европе и
США. Такой подход позволил бы и нам экономить расходы и время на
проведение клинических испытаний при регистрации. Кроме того, это
снизило бы стоимость препарата в рознице.
Уверен, что налаженный диалог между регулятором, профессиональным
сообществом и пациентскими организациями позволит прийти к правильным
выводам относительно механизма решения основой задачи – сохранения
здоровья пациентов, за счет обеспечения их препаратами не только
стандартными и классическими, но и современными, наиболее эффективными.
Мы готовы не только выступать на государственных переговорных
площадках, но и предлагать свои. Приглашаем представителей органов
власти и профессионального сообщества принять участие в обсуждении темы
лекарственного обеспечения и других актуальных тем здравоохранения на X
Всероссийском конгрессе пациентов, который состоится в ноябре 2019 года в
Москве.
Источник: Ассоциация медицинских журналистов. |
