В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Михаила
Мурашко состоялось видеоселекторное совещание с Территориальными
органами, в ходе которого были обсуждены актуальные вопросы деятельности
и основные планы и задачи в рамках реализации приоритетного проекта
«Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере
здравоохранения».
В совещании приняли участие руководители Всероссийского союза
пациентов И.В. Мясникова, Я.В. Власов и Ю.А. Жулев, а так же
представители организаций - членов территориальных общественных советов.
В ходе заседания были заслушаны следующие вопросы.
Обсуждение
Паспорта приоритетного проекта Росздравнадзора «Совершенствование
контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения является
участником приоритетного проекта «Совершенствование контрольно-надзорной
деятельности в сфере здравоохранения», включающего в себя внедрение
риск-ориентированной модели в контрольно-надзорную деятельность по
следующим видам контроля: государственный контроль качества и
безопасности медицинской деятельности; федеральный государственный
надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль
за обращением медицинских изделий, а также сопряженные виды
лицензионного контроля.
Для достижения поставленных задач, Росздравнадзором разработан свой
Паспорт приоритетного проекта «Совершенствование контрольной и надзорной
деятельности в сфере здравоохранения», который включает ключевые
разделы, необходимые для внедрения в практику:
- внедрение риск-ориентированного подхода при осуществлении контрольно-надзорной деятельности;
- внедрение системы оценки результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности;
- систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований;
- внедрение системы комплексной профилактики нарушений обязательных требований;
- внедрение эффективных механизмов кадровой политики в деятельности контрольно-надзорных органов;
- внедрение системы предупреждения и профилактики коррупционных проявлений в контрольно-надзорной деятельности;
- создание и внедрение комплексной модели информационного обеспечения и системы автоматизации контроля в сфере здравоохранения.
Новые требования к фармаконадзору в Российской Федерации
«Одним из важнейших показателей Приоритетного проекта является
снижение смертельных случаев от применения недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, -
подчеркнул Михаил Мурашко. – В связи с этим Территориальным органам
необходимо усилить работу по контролю за деятельностью лечебных
организаций по изъятию забракованных лекарственных препаратов, а также
за отправкой сообщений о нежелательных реакциях при применении
фармпрепаратов».
Заместитель начальника Управления организации контроля качества
лекарственных средств Росздравнадзора Сергей Глаголев рассказал о
нормативно-правовой базе фармаканодзара, ее основных изменениях (в
частности, он проинформировал присутствующих, что в настоящее время уже
утверждены и в ближайшее время вступят в силу Правила надлежащей
практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического союза и
Правила надлежащей клинической практики (GCP) ЕАЭС), дал практические
рекомендации регионам, допускающим ошибки при формировании сообщений о
нежелательных реакциях и рассказал о критериях оценки работы
медицинских организаций по фармаконадзору.
Обеспеченность населения в
регионах наркотическими и психотропными препаратами, анализ результатов
контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора по вопросам
назначения, выписки, использования и отпуска наркотических лекарственных
препаратов в целях обезболивания.
Контроль за доступностью обезболивания для населения остается
приоритетным направлением деятельности Росздравнадзора в 2017 году.
Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных
требований Росздравнадзора Ирина Крупнова отметила, что несмотря на
положительные сдвиги в данном направлении, в некоторых регионах пациенты
и их родственники еще сталкиваются с проблемами при получении
необходимых препаратов для обезболивания.
В связи с этим Территориальным органам Росздравнадзора при проверках
необходимо уделять особое внимание на следующие ключевые моменты:
- реализация в регионе положений дорожной карты по открытию мест отпуска в каждом муниципальном образовании;
- соблюдение медработниками приказа Минздрава в части выписки
рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты при
первичном посещении врача и посещении на дому онкологических больных;
- организация информированности населения о праве на обезболивание;
- наличие в регионе в достаточном количестве современных лекарственных
форм для обезболивания, особенно трансдермальных терапевтических систем
(пластырей);
- прикрепление каждой медицинской организации за аптекой или иным местом отпуска наркотических средств;
- активизация работы по открытию в регионах школ пациентов.
«В ходе проверочных мероприятий мы продолжаем выявлять в регионах
дефекты медицинской помощи пациентам и низкий уровень рефлексии на это
со стороны медицинских работников, что недопустимо, - подчеркнул в
заключении Михаил Мурашко. – Призываю Территориальным органам применять
все имеющиеся у нас эффективные инструменты контроля, а также активно
привлекать к проверкам и передавать информацию о нарушениях сотрудникам
органов прокуратуры и Следственного комитета Российской Федерации.
Росздравнадзор обязан обеспечивать реализацию прав пациентов на
получение эффективной, доступной и безопасной медицинской помощи, и
делать мы это будем жестко и оперативно».
|