Сопредседатель Всероссийского союза пациентов, Председатель Общественного Совета по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Ян Владимирович Власов принял участие в заседании Верховного Суда Республики Казахстан о покупке российских интерферонов.
Инструкции по интерферонам бета во всём мире противопоказаны для детей
до 18 лет из-за того, что иммунная система в это время только
устанавливается. Избыточное количество интерферонов чреваты нарушением
иммунитета, онкологическими состояниями и прочими серьёзными
последствиями. Однако, подобные назначения всё-таки бывают. Решения по
ним принимаются коллегиально и обязательно взвешивается риск/польза для
детей возраста до 18 лет. Такие дети находятся на особом учёте и,
например, в России их не более 30 человек.
Министерство здравоохранения Казахстана дало перевод к инструкции по
использованию интерферонов бета таким образом, что получилось якобы
препарат нельзя назначать только детям до 12 лет. То есть имеется опыт
назначения после 12 лет, а до назначение запрещено. В тендерной
документации было написано, что препарат должен иметь назначения после
12 лет, что полностью противоречит международным позициям, учитывая, что
подобных исследований просто не может быть, ведь исследования на детях в
Европе запрещены. На основании неверного перевода и его последствий с
рынка был выведен конкурент, который и обратился с исковым заявлением в
высшую судебную инстанцию Республики.
Ян Власов, приглашённый на заседание в качестве эксперта со стороны
истца, обозначил, что клинические исследования на детях запрещены,
поэтому подобного ограничения в европейской рекомендации и у
европейской компании быть просто не могло. Заседание продолжалось более 4
часов и завершилось переносом на следующий месяц с предоставлением
дополнительных документов.
|