|
 Минздрав впервые за долгое время готовится редактировать перечни ЖНВЛП и ОНЛС. Как стало известно VM , Минздрав обратился к своим главным внештатным специалистам с просьбой провести комплексный анализ и внести предложения по пересмотру перечней ЖНВЛП и ОНЛС. Первый список последний раз корректировался в 2011 году, второй – ни разу за пятилетнюю историю лекарственной госпрограммы. Эксперты в успех начинания не верят.
Первый список последний раз корректировался в 2011 году, второй – ни
разу за пятилетнюю историю лекарственной госпрограммы. Эксперты в успех
начинания не верят.
О наличии у Минздрава планов пересмотра
лекарственных перечней стало известно из письма, которое 4 октября
главным внештатным специалистам министерства разослал заместитель
директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования
обращения медизделий Владимир Емельянов [письмо в нашем распоряжении. –
VM]. Необходимость пересмотра перечня чиновник объясняет «реализацией
положений Стратегии лекарственного обеспечения населения на период до
2025 года». На формулирование своих предложений по изменениям в
лекарственные списки главным внештатным специалистам отвели 10 дней.
Готовые предложения планируется обсудить сегодня, 14 октября, на
совещании в Минздраве. «На основании проведенного комплексного анализа
просим Вас по компетенции внести предложения и формализованные критерии
включения/исключения лекарственных препаратов в проекты перечней,
предусмотренных законодательством Ф», – пишет Емельянов.
Эксперты уже не первый раз пытаются обратить внимание регуляторов на
несовершенство действующей редакции перечней ЖНВЛП и ОНЛС. Причем о
необходимости пересмотра этих регламентов говорят не только клиницисты и
отраслевые лоббисты, но и прокурорские работники. Еще в конце мая
Генеральная прокуратура обратилась в Правительство РФ с предложением
дополнить новыми лекарствами перечень ЖНВЛП, который не пересматривался с
2011 года. По перечню ОНЛС также были обращения. О необходимости
реформы содержания госпрограммы участники фармрынка и медики говорят не
первый год. Этот список не редактировался с 2008 года. То есть с того
момента, как тогдашняя глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова
добилась разделения госпрограммы дополнительного лекарственного
обеспечения на две – федеральные закупки по «Семи нозологиям» и
региональные по ОНЛС.
Участники и эксперты рынка реформаторское начинание Минздрава
приветствуют, но все равно называют его несвоевременным. Специалист по
закупкам Фонда медицинской помощи при СПИДе Денис Годлевский замечает,
что с точки зрения лечения ВИЧ такое реформирование нужно. «У нас очень
много «новых» препаратов по ВИЧ не включены в перечень, причем во всем
мире они используются уже более 10 лет, а у нас их до сих пор нет», –
говорит он. В то же время, указывает Годлевский, более половины
пациентов с ВИЧ в стране получают в той или иной форме, например,
зидовудин, который в большинстве стран, кроме беднейших, используется
уже только как альтернативный способ лечения в связи с крайне
неприятными побочными эффектами, в том числе отложенными. «Главный
вопрос – как это будет реализовано на практике главными специалистами
Минздрава, – убежден Годлевский. – По ВИЧ есть большие надежды, что это
поможет включить целый ряд современных препаратов, так как у главного
специалиста по ВИЧ есть четкое понимание важности расширения программ
лечения».
Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв считает, что
прежде всего необходимо выработать единые подходы к наполнению перечней в
зависимости от целей и задач, которые ставит государство. «Один из
важных критериев – фармакоэкономические исследования. При включении
каких‑то лекарств государство должно просчитывать возможный бюджет,
финансовые последствия включения лекарственного средства в тот или иной
перечень. Кроме того, должна быть доказана реальная эффективность этих
лекарств», – говорит Жулёв.
Президент Общероссийской общественной организации инвалидов – больных
рассеянным склерозом Ян Власов в свою очередь замечает, что специалисты
Минздрава одним из важных критериев включения препарата в перечень
называют наличие патента. «В принципе, я с этим согласен, однако
необходимо помнить, что запатентованное средство не означает хорошее. То
есть в данном критерии вопрос эффективности не отражен», – говорит
Власов. По словам экспертов, браться за проработку перечня можно будет
только после того, как Госдума примет поправки в закон «Об обращении
ЛС», в которых будут даны определения таких понятий, как «биоаналоги»,
«взаимозаменяемость», GMP и т. д. Соответствующий законопроект Минздрав
уже направлял в начале осени в правительство, но вскоре получил обратно
на доработку.
«Поправки еще не приняты. Без основополагающих правовых моментов
попытаться создать и предложить какие-то критерии выбора перечня ЖНВЛП
или ОНЛС практически невозможно. На данный момент специалистам не на что
опираться!» – сетует Власов.
Источник |
