|
Очередное заседание правления Краснодарской краевой общественной организации инвалидов- больных рассеянным склерозом посвятили обсуждению поправок в 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», предложенных ОООИ-БРС. Многие из присутствующих на себе уже испытали применение биоаналогов в лечении
РС и рассказали о тех неприятных и нежелательных побочных реакциях, которые вызвало применение данных препаратов. Кроме этого, было высказано мнение, что они все-таки не имеют такого терапевтического эффекта, как оригинальные препараты, которые в течение нескольких лет доказали свою эффективность.   
Все
присутствующие были единодушны в мнении, что понятия аналог и биоаналог
должны быть четко определены в 61-ФЗ. Подробно рассмотрели – статью
38, касающуюся клинических исследований, статью 44, связанную с
обязательным страхованием жизни, здоровья пациента, участвующего в
клиническом исследовании лекарственного
препарата, статью 46 – маркировка и комплектация лекарственных средств.
Было принято решение:
1. Поддержать инициативу ОООИ-БРС о внесении поправок в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и введению понятия биоаналог.
2. Написать письмо - поддержки данной инициативе от Краснодарского регионального
отделения ОООИ-БРС Министру здравоохранения и социального развития РФ Т.А.Голиковой.
А
потом, за чашкой чая, дружно строили планы, касающиеся предстоящих Дней
РС, обсуждали мероприятия, посвященные этим двум дням, очень важным для
тех, кого коснулась эта большая проблема – РС.
УОЭ по Краснодарскому краю Ирина Коджаева |
