Круглый стол по проблеме биоаналоговых препаратов в онкологии 17 мая 2011 года. |
|
КС проходил под председательством зам.директора НИИ Клинической онкологии проф. Тюляндина С.А. Общей организацией КС занимался фонд НКП Здоровое будущее. В работе КС принимали участие представители медицинского экспертного сообщества по проблеме онкологии, фармкомпаний, пациентских организаций. В работе КС принял участие президент ООО ИБРС, председатель ОСРЗН РФ Власов Я.В.
На заседании поднимался вопрос о необходимости правового нормотворческого регулирования рынка биоаналоговых препаратов на территории РФ. Участники КС обсудили неблагоприятную для врачей и пациентов ситуацию на фармрынке РФ, связанную с отсутствием единого механизма регистрации биоаналоговых средств, значительным правовым дефицитом процессов, касающихся доказательства безопасности и эффективности биоаналоговых средств. В связи с этим было принято решение организовать рабочую группу для подготовки текста поправки в ФЗ № 61 для регулирования обозначенных процессов. Участники КС подписали резолюцию и высказали пожелание о скорейшей разработке с помощью рабочей группы предложений по изменению существующего законодательства. |